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Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA), die EU-Behörde, die unabhängige wissenschaftliche Beratung zu bestehenden und neu auftretenden Risiken im Zusammenhang mit der Lebensmittelkette leistet, gab am 22. Juli bekannt, dass sie die gesundheitsbezogenen Richtwerte für Trifluoressigsäure (TFA) – Indikatoren für das, was als sicheres Niveau beim täglichen Verzehr von Lebensmitteln, Getränken und Trinkwasser gilt – deutlich gesenkt hat.
Eine der Hauptquellen für TFA in der Umwelt ist die zu 100 % atmosphärische Oxidation des flüchtigen HFO-1234yf (das in Fahrzeugklimaanlagen sowie in gewerblichen und industriellen Mischungen von Kältemitteln verwendet wird) und in geringerem Maße auch einiger anderer F-gase; Das TFA wird durch Niederschläge gebunden und verteilt sich in Oberflächengewässern und im Boden. TFA ist zudem ein Nebenprodukt bestimmter Pestizide und anderer Produkte.
Die EFSA hat die neuen gesundheitsbasierten Richtwerte für TFA – die zulässige Tagesdosis (ADI) und die akute Referenzdosis (ARfD) – in einer Zusammenfassung und einem vollständigen Bericht näher erläutert. Die Europäische Kommission und die EU-Mitgliedstaaten werden die Erkenntnisse der EFSA berücksichtigen, wenn sie Maßnahmen zum Schutz der Verbraucher in den Bereichen Lebensmittelsicherheit, Wasserüberwachung und Chemikalienregulierung erörtern, so die EFSA.
Die Experten der EFSA senkten die ADI für TFA auf 0,014 mg/kg Körpergewicht (kg bw) pro Tag, gegenüber dem zuvor im Jahr 2017 festgelegten Wert von 0,05. Die ADI ist eine Schätzung der Menge eines Stoffes in Lebensmitteln, Getränken und Trinkwasser, die täglich über die gesamte Lebensdauer hinweg verzehrt werden kann, ohne dass ein nennenswertes Gesundheitsrisiko besteht. Die neue ADI für TFA ist etwa 3,5-mal niedriger als die bisherige.
Die EFSA legte zudem einen neuen ARfD-Wert für TFA in Höhe von 0,07 mg/kg Körpergewicht fest. Der ARfD-Wert ist eine Schätzung der Menge eines Stoffes in Lebensmitteln, Getränken und Trinkwasser, die innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden oder weniger aufgenommen werden kann, ohne dass ein nennenswertes Gesundheitsrisiko für den Verbraucher besteht. Im vergangenen September hatte die EFSA höhere ADI- und ARfD-Werte vorgeschlagen – 0,03 mg/kg Körpergewicht bzw. 0,6 mg/kg Körpergewicht (beide basierend auf dem TFA-Salz Natriumtrifluoracetat).
„Die aktualisierten gesundheitsbasierten Richtwerte der EFSA für TFA zeigen, dass diese PFAS-Verbindung toxischer ist als bisher angenommen.“
Esther Smollich, leitende Referentin für Wissenschaft und Politik bei HEAL
Die aktualisierten ADI- und ARfD-Werte basieren auf einer erweiterten Ein-Generations-Studie zur Reproduktionstoxizität bei Ratten, die zeigte, dass TFA den Thyroxinspiegel senkt – ein von der Schilddrüse produziertes Hormon, das eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Energie, Wachstum und Körpertemperatur spielt. In ihrer Zusammenfassung fügte die EFSA hinzu, dass TFA zwar „wahrscheinlich keine DNA-Schäden verursacht“, die Tierstudien jedoch auch Auswirkungen von TFA auf die Entwicklung und Fortpflanzung identifiziert hätten. Die Behörde nannte Bereiche für weitere Forschung, darunter „das Potenzial von TFA hinsichtlich Langzeittoxizität und Karzinogenität sowie entwicklungsbezogener Immuntoxizität“, hieß es.
Die Behörde erläuterte ihre Methodik wie folgt: Zunächst wurden Werte ermittelt, „bei denen keine schädlichen Auswirkungen beobachtet wurden“, und diese wurden anschließend um einen Standardunsicherheitsfaktor von 100 reduziert, „um Variabilität zu berücksichtigen, d. h. Unterschiede zwischen Tieren und Menschen sowie Unterschiede zwischen Menschen (wie beispielsweise Kindern oder besonders empfindlichen Personen)“. Angesichts der Einschränkungen der Daten wurde ein zusätzlicher Faktor von fünf angewendet.
In einer erweiterten Ein-Generations-Studie an Ratten aus dem Jahr 2021 behaupteten die Chemiekonzerne Solvay und Bayer, dass die TFA-Exposition keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fortpflanzung habe. In einem Bericht aus dem Jahr 2025, der die Interpretationen der Industrie zu TFA-Tierversuchen in Frage stellte, argumentierte das Pesticides Action Network (PAN) Europe in einem Bericht aus dem Jahr 2025, der die Interpretationen der Industrie zu TFA-Tierversuchen in Frage stellte, dass „eine genauere Betrachtung übersehene Anzeichen von Schädigungen bei den Nachkommen offenbart, darunter verringerte Schilddrüsenhormonspiegel, [verändertes] Gewicht der Fortpflanzungsorgane (Hoden und Nebenhoden), Leberveränderungen, Veränderungen der Blutbiochemie sowie Spermienanomalien, selbst bei geringerer Exposition.“
Antrag der Kommission
Die aktualisierten ADI- und ARfD-Werte der EFSA für TFA wurden als Reaktion auf eine Anfrage der Europäischen Kommission festgelegt. Die Behörde startete dazu vom 6. August bis zum 7. Oktober 2024 einen Aufruf zur Einreichung toxikologischer Daten zu TFA. Dazu gehörten Pestizidbewertungen, Studien, die von der ECHA im Rahmen ihrer Einstufungsvorschläge berücksichtigt wurden, sowie Forschungsergebnisse der TFA-Taskforce, die sich aus Unternehmen zusammensetzt, welche in der EU TFA-bildende Chemikalien vermarkten.
„Die EFSA arbeitete eng mit Experten aus EU-Ländern, der Wissenschaft und anderen Organisationen zusammen und lud diese ein, sich während des gesamten Prozesses, auch in unserer Arbeitsgruppe, einzubringen“, erklärte die Behörde und fügte hinzu, dass sie 170 Studien und Positionspapiere zusammengestellt und im Rahmen ihrer öffentlichen Konsultation 177 Stellungnahmen erhalten habe.
Einzelne europäische Länder haben ADI-Richtwerte für TFA in Lebensmitteln und Trinkwasser herausgegeben, die weitaus strenger sind als die Werte der EFSA. Der ADI-Wert der Niederlande für TFA beträgt 0,32 µg (0,00032 mg)/kg Körpergewicht/Tag, während der ADI-Wert für die Region Flandern in Belgien bei 2,6 µg (0,0026 mg)/kg Körpergewicht/Tag liegt.
Die Persistenz und Mobilität von TFA haben zu einer zunehmenden Verbreitung in der Umwelt in steigenden Konzentrationen geführt, darunter in Oberflächen- und Grundwasser, Pflanzen, Trinkwasser, Getränken, Lebensmitteln und menschlichem Blutserum. Die Entfernung von TFA aus Oberflächengewässern gilt als äußerst schwierig und kostspielig, sodass eine kontinuierliche Exposition besteht, obwohl die Halbwertszeit im menschlichen Körper kurz ist (angeblich zwei bis drei Tage).
PAN Europe, das Studien zu TFA in Oberflächen- und Trinkwasser in Europa veröffentlicht hat, legte im vergangenen Jahr Untersuchungen zum Anstieg von TFA in Wein sowie in Brot- und Getreideprodukten vor. In der Weinstudie, die 10 EU-Länder umfasste, wurde in Weinen aus der Zeit vor 1988 kein TFA nachgewiesen, doch stieg die TFA-Konzentration ab 1988 (13 µg/l) auf durchschnittlich 122 µg/l zwischen 2021 und 2024. In der von der angeschlossenen Gruppe „Global 2000“ durchgeführten Studie zu Brot- und Getreideprodukten in Österreich wurden TFA in Bio-Roggen (13 µg/kg), konventionellen Getreideprodukten (167 µg/kg) und konventionellen Butterkeksen (420 µg/kg) nachgewiesen; die durchschnittliche Konzentration über 48 Produkte betrug 119 µg/kg.
Da TFA ein vollständig fluoriertes Kohlenstoffatom enthält, fällt es gemäß der EU-Definition von PFAS (Per- und Polyfluoralkylsubstanzen) – auch als „Forever Chemicals“ bekannt – als ultrakurzkettenhaltige Variante mit zwei Kohlenstoffatomen unter diese Kategorie. Längerkettige PFAS wie PFOS und PFOA (acht Kohlenstoffatome) wurden eindeutig mit Auswirkungen auf die Fortpflanzung, die Entwicklung sowie auf Leber, Nieren, Schilddrüse und das Immunsystem in Verbindung gebracht.
„Die aktualisierten gesundheitsbasierten Richtwerte der EFSA für TFA zeigen, dass diese PFAS-Verbindung toxischer ist als bisher angenommen“, sagte Esther Smollich, leitende Referentin für Wissenschaft und Politik im Bereich Gesundheit und Chemikalien bei der Health and Environment Alliance (HEAL). „Wir wissen, dass die Beseitigung von TFA und anderen ‚Forever Chemicals‘ allein keine ausreichende, bezahlbare oder plausible Lösung darstellt. Zum Schutz der Gesundheit ist eine strenge EU-weite Beschränkung von PFAS dringend erforderlich, einschließlich solcher Stoffe, die zur Freisetzung von TFA beitragen, wie fluorierte Gase und PFAS-haltige Pestizide.“
Pauline Cervan, Toxikologin bei Générations Futures, einer Mitgliedsorganisation von PAN Europe, ist der Ansicht, dass die von der EFSA festgelegten gesundheitsbezogenen Grenzwerte für TFA nach wie vor „keinen ausreichenden Schutz bieten“. Die Behörde, so sagte sie, „akzeptiert weiterhin ein hohes Maß an Schilddrüsenfunktionsstörungen als vertretbar, während die potenziellen Auswirkungen auf das Immunsystem und die Gehirnentwicklung unterschätzt werden.“
Der Europäische Rat der chemischen Industrie (Cefic) reagierte nicht auf eine Anfrage nach einer Stellungnahme zu den neuen TFA-Werten der EFSA.
Die EFSA hat eine weitere Studie italienischer Forscher unterstützt, die im November 2025 veröffentlicht wurde und zu dem Ergebnis kam, dass TFA in für den Menschen relevanten In-vitro-Tests die Antikörperproduktion in ähnlichem Ausmaß reduzierte wie Perfluoroctansulfonsäure (PFOS), deren immunotoxische Wirkungen gut dokumentiert sind. Eine Studie aus dem Jahr 2024 kam zu dem Schluss, dass TFA aufgrund der zunehmenden Exposition auf globaler Ebene die Kriterien einer „Bedrohung der planetarischen Grenzen“ erfüllt.
Weitere Aktivitäten der EU
Die Bewertung von TFA durch die EFSA ist Teil der Überlegungen der EU zu TFA und anderen PFAS-Chemikalien. Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) kam im Juni zu dem Schluss, dass TFA auf der Grundlage von Tierversuchen als reproduktionstoxisch, persistent, mobil und toxisch (PMT) sowie als sehr persistent und sehr mobil (vPvM) eingestuft und gekennzeichnet werden sollte; Die Stellungnahme der ECHA muss noch von der Europäischen Kommission genehmigt werden, bevor sie in der EU rechtsverbindlich wird.
Im Rahmen einer weiteren Verordnung namens REACH (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe) erwägt die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) derzeit eine umfassende Beschränkung von PFAS, die letztendlich bestimmte F-gas-Kältemittel und TFA verbieten würde, wobei die Vorschriften möglicherweise im Jahr 2028 in Kraft treten könnten.
Unterdessen kündigte die Europäische Kommission im Januar an, dass die Mitgliedstaaten gemäß den neuen Vorschriften der neugefassten EU-Trinkwasserrichtlinie ab 2027 damit beginnen müssen, die PFAS-Konzentrationen im Trinkwasser „auf harmonisierte Weise“ zu überwachen, um die Einhaltung der neuen EU-Grenzwerte sicherzustellen. Die Richtlinie sieht vor, dass die Mitgliedstaaten den „Gesamtgehalt an PFAS“ (der mehr als 10.000 Substanzen umfasst) auf 0,5 µg/l oder die „Summe“ von 20 spezifischen PFAS auf 0,1 µg/l begrenzen müssen; der erstgenannte Grenzwert schließt TFA ein, der zweitgenannte hingegen nicht.
Darüber hinaus hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) kürzlich die Datenerhebung zu 18 PFAS, darunter TFA, im Zusammenhang mit sechs gesundheitlichen Endpunkten, darunter Krebs und Auswirkungen auf das Immunsystem, abgeschlossen.
Zur Verteidigung der Verwendung von TFA-produzierenden Kältemitteln hat die Fluorchemie-Industrie auf das Umweltprogramm der Vereinten Nationen (UNEP) und dessen Bericht des Environmental Effects Assessment Panel (EEAP) aus dem Jahr 2022 verwiesen. In dem Bericht heißt es, dass TFA nicht bioakkumulierbar ist, „derzeit voraussichtlich kein erhebliches Risiko für Mensch oder Umwelt darstellt“ und „bis zum Jahr 2100 wahrscheinlich keine schädlichen Auswirkungen verursachen wird“.
